Odpovedal: EDUSAN - urológ Re: Klinické skúšanie lieku - pre urológa (číslo príspevku 25.071, zo dňa 11.01.2004. videné 174x) ODPOVEDAŤ / Predchádzajúci príspevok   Text príspevku číslo 25071: Milá Jana, Keď sa povie štúdia hned si predstavíme, že naši ľudia sú pokusné králiky a na nich sa testujú lieky. O čo vlastne ide? Ide tu o tretiu fázu - liek sa už aspon 10 rokov testoval, a teraz sa porovnáva účinnosť. Keďže človek má vyššiu signálnu sústavu - ak sa dozvie, že dostal nový dobrý liek - už aj táto informácia vedie k zlepšeniu okolo 20 % pacientov. Ako teda zistiť či je liek naozaj účinný? Preto hodnotná štúdia musí byť kontrolovaná placebom - teda skupina dostáva liek a druhá len prázdnu tabletku. Ak sa zistí u oboch u prvej skupiny účinnosť 20% a u druhej 50% tak potom je liečivo účinné, ale ak by bolo tiež 20 % tak toto sa pripíše na vrub placéba. A ďalšie tisíce pacientov nebudú zbytočne liečené. Ale aj lekár toto môže ovplyvniť, ak vie v ktorej skupine tabietiek je liek. Preto sa to robí tak, že ani lekár nevie čo berie pacient. Samozrejme ak vznikne problém - všetko je sledované a telefonicky sa môže okamžite dozvedieť - čo pacient má. Tieto štúdie sú veľmi dobré, lebo naši ľudia dostávajú nové drahé lieky a zadarmo. Aj my máme medzinárodnú štúdiu, inak robenú - a naši pacienti dostanú lieky za vyše milióna - pritom sú to všetko účinné, kvalitné a drahé lieky. Je s tým inak neskutočne veľa práce. A upozorňujem vás že nikto to neocení. Preto skutočne klobúk dole pred tými lekármi, ktorí sa zapojili do takýchto medzinárodných štúdií. Vaša sestra inak nič nestratí. Yamanouchi je špičková firma a tolterodin je veľmi drahý liek. Sanca, že nedostane účinný liek je l:2 ale neviem ako je postavená štúdia, lebo niekde sa skupiny vymieňajú a tí čo mali prvý mesiac placebo dostanú 2 mesiac lieky, a po ďalšom mesiaci 3. liek a nakoniec sa to vyhodnotí. Toto by vedela odpovedať lekárka, ktorá je do štúdie zapojená. S pozdravom Prim. MUDr. Juraj Fillo, CSc. P.S.: Keď to ukončí a nezlepší sa, odporučil by som prezrieť malú panvu - či náhodou nemá chronický zápal apendixu alebo zápaly vaječníkov, prečo je mechúr dráždivý, prípadne či nemá reziduum (zbytkové množstvo moču).