Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Austroplant - Arzneimittel GmbH., Viedeň, Rakúsko
Zloženie lieku:
100g obsahuje alkoholový výťažok z :
Valerianae radix (koreň valeriány lekárskej)
13,3g
Menthae piperitae folium (list mäty piepornej)
2,2g
Melissae officinalis folium (list medovky lekárskej)
2,2g
Humuli lupuli strobilus (chmeľ)
0,7g.
Pomocné
látky: ethanolum (etanol).
Liek
obsahuje 60 hmotnostných % etanolu,
1ml = 0,9g = cca 20 kvapiek,
1ml obsahuje 0,54g etanolu, 1 čajová lyžička = 5ml = 100 kvapiek.
Farmakoterapeutická skupina:
Sedatívum, hypnotikum.
Charakteristika:
Baldracin® je alkoholový výťažok z rastlín s miernym ukľudňujúcim a napätie znižujúcim účinkom. Výťažok z valeriány lekárskej má protikŕčové a ukľudňujúce účinky bez ovplyvnenia koncentrácie a výkonnosti. Výťažok z mäty piepornej zosiluje protikŕčový účinok valeriány. Výťažok z medovky lekárskej a chmeľa má ukľudňujúci účinok. Baldracin kvapky zlepšujú spánok. Urýchľuje sa zaspávanie, spánok sa predlžuje a po prebudení je človek odpočinutejší. Ak sa kvapky užijú počas dňa zmierňuje sa napätie bez zníženia schopnosti koncentrácie.
Indikácie:
 |
Stavy celkového pocitu nepokoja , pri nervovo (psychicky) podmienených poruchách zaspávania a spánku, funkčné poruchy trávenia nervového (psychogenného) pôvodu. |
Kontraindikácie:
Závislosť na alkohole, abstinencia.
Nežiadúce účinky:
Ojedinele boli po užití výťažkov z valeriány lekárskej pozorované žalúdočné a zažívacie ťažkosti, ako aj kožné alergické reakcie.
Ak by ste spozorovali iné nežiadúce účinky ako sú popísané, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Interakcie:
Nie sú známe.
Dávkovanie a spôsob podávania:
Ak lekár nerozhodne inak, dodržujte predpísané dávkovanie.
Pri pocite nepokoja alebo nervozite dospelí užijú zvyčajne 2-3x denne pol čajovej lyžičky (cca 50 kvapiek).
Pri poruchách spánku pol hodiny pred spaním 1 čajovú lyžičku (cca 100 kvapiek) do pohára s vodou.
Deti užijú polovičné množstvá lieku.
Upozornenie:
Každý nežiadúci účinok oznámte lekárovi. Ak ťažkosti pretrvávajú alebo sa zosilňujú poraďte sa s lekárom. Liek obsahuje v jednotlivej dávke ( 100 kvapkách ) 2,7g etanolu. Pozor! Toto liečivo nesmú užívať deti, tehotné ženy a ľudia s pečeňovými ochoreniami, epilepsiou, alkoholici, pri poškodeniach mozgu. Schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje môže byť znížená. Môže meniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Na podklade dnešného stavu vedeckého poznania, pri užívaní počas tehotenstva a dojčenia nie je predpoklad vzniku nežiadúcich účinkov.
Varovanie:
Sledujte čas použiteľnosti prípravku. Nepoužívajte liek po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na obale.
Balenie :
50 ml a 100 ml roztoku.
Uchovávanie:
Prípravok uskladňujte mimo dosahu detí. Liek uchovávať pri normálnej teplote, chrániť pred svetlom.
Dátum poslednej revízie:
22.2.1999
Registračné číslo:
57 / 011 / 94-S