ROCALTROL® 0,25 mg a 0,50 mg

• Účinné látky: Rocaltrol 0,25 mg obsahuje 0,25 µg kalcitriolu v 1 kapsule.
  Rocaltrol 0,50 mg obsahuje 0,50 µg kalcitriolu v 1 kapsule
  
• Charakteristika lieku: Rocaltrol obsahuje liečivo calcitriolum (kalcitriol) ktorý je syntetickou, biologicky aktívnou formou vitamínu D.
  Kalcitriol zvyšuje vychytávanie vápnika z potravy a podporuje rast zdravých kostí.
  
• Hlavné použitie: Rocaltrol sa používa na liečbu osteodystrofie (druh ochorenia kostí) u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek alebo hypoparatyreoidizmom (znížená funkcia prištítnych teliesok), s postmenopauzálnou osteoporózou (oslabenie kostí po prechode u žien) a s rozličnými formami krivice.
  Rocaltrol zmierňuje bolesti kostí a svalov a zlepšuje vstrebávanie vápnika z čreva, čím podporuje tvorbu zdravých kostí.
  
• Zákaz použitia: Kedy sa Rocaltrol nesmie používať?
  Rocaltrol nesmiete používať, ak viete, že máte alergiu alebo reakciu z precitlivenosti na niektorú z ďalších zložiek Rocaltrolu. Okrem toho by ste Rocaltrol nemali užívať pri vysokej hladine vápnika. Ošetrujúci lekár vám oznámi, či sa tieto obmedzenia vzťahujú na vašu osobu.
  
  Kedy je potrebná počas liečby Rocaltrolom mimoriadna opatrnosť?
  Pred začiatkom liečby sa presvedčte o tom, či váš lekár je informovaný o:
  · vašich iných chorobách
  · vašich alergiách.
  
• Interakcie: Ktoré látky môžu reagovať s Rocaltrolom?
  Pred začiatkom liečby sa presvedčte, že váš lekár vie o tom, že užívate prípadne ešte iné lieky (aj tie, ktoré vám váš lekár nepredpísal). To je veľmi dôležité, pretože súčasné užívanie viacerých liekov môže zvyšovať alebo znižovať ich účinky. Preto by ste nemali užívať Rocaltrol spolu s inými liekmi, ak ste neinformovali o tom svojho lekára a kým ste nezískali jeho súhlas.
  
  Požiadajte lekára o radu pokiaľ ide o lieky obsahujúce vápnik (doplnky vápnika, atď.) a jedlá, ktoré majú vysoký obsah vápnika (mliečne výrobky, atď.). Keď užívate Rocaltrol, nesmiete užívať žiadne iné lieky, ktoré obsahujú vitamín D alebo potraviny obohatené o vápnik. Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
  
• Nežiaduce účinky: Okrem priaznivých účinkov liečby Rocaltrolom sa môžu objaviť aj jej nepriaznivé účinky napriek tomu, že sa liek užíval presne podľa pokynov lekára. Počas liečby vám môže ošetrujúci lekár pravidelne odoberať krv za účelom kontroly hladiny vápnika. Príliš vysoké hladiny vápnika môžu viesť k nežiaducim účinkom ako je strata chuti do jedla, nevoľnosť, bolesti hlavy, dávenie, zápcha alebo celková slabosť. V prípade výskytu uvedených ťažkostí okamžite vyhľadajte svojho lekára, ktorý rozhodne o tom, či budete užívať Rocaltrol v nižších dávkach alebo sa liek úplne vysadí. Ak ste znepokojený uvedenými alebo inými neočakávanými nežiaducimi účinkami, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
• Dávkovanie: Ako sa užíva Rocaltrol?
  Rocaltrol sa musí užívať presne podľa pokynov lekára. Na základe charakteru vášho ochorenia, hladiny vápnika v krvi a vašej individuálnej odpovedi na Rocaltrol vám ošetrujúci lekár predpíše primerané dávkovanie lieku. Liečba sa obyčajne začína nízkymi dávkami, ktoré sa potom postupne zvyšujú podľa vašej reakcie na tento liek.
  
  Postmenopauzálna osteoporóza
  Úvodná dávka je jedna kapsula Rocaltrolu (0,25mikrogramov) dvakrát denne.
  
  Renálna osteodystrofia
  Úvodná denná dávka je jedna kapsula Rocaltrolu (0,25 mikrogramov). Ak v priebehu dvoch až štyroch týždňov nedôjde k uspokojivej odpovedi v biochemických parametroch a v klinických príznakoch choroby, dávkovanie je možné zvýšiť o 0,25 mikrogramov/deň pokiaľ sa nedosiahne uspokojivá hladina vápnika v krvi.
  
  Hypoparatyreoidizmus a krivica
  Odporúčaná úvodná denná dávka je jedna kapsula Rocaltrolu (0,25 mikrogramov), ktorá sa podáva ráno. Ak nedôjde k uspokojivej odpovedi v biochemických parametroch a v klinických príznakoch choroby, dávkovanie sa môže zvýšiť na 2 - 4 týždňové intervaly. Počas tohto obdobia sa musia stanoviť hladiny vápnika v sére aspoň dvakrát týždenne.
  
  Vo všeobecnosti, úvodná dávka pre dospelých je 1 kapsula Rocaltrolu (0,25 mikrogramov), ktorá sa užíva ráno. V prípade, že sa hladina vápnika významne nezlepší po 2 - 4 týždňovej liečbe Rocaltrolom, váš lekár môže dávku postupne zvyšovať v 0,25 mikrogramových intervaloch, kým sa nedosiahne uspokojivá hladina vápnika v krvi. Počas liečby vám bude pravidelne kontrolovaná hladina vápnika v krvi. V závislosti od obsahu vápnika vo vašej normálnej strave vám ošetrujúci lekár môže predpísať lieky obsahujúce vápnik.
  
• Spôsob použitia: Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
  
  Jednotlivá dávka a celková denná dávka nesmie presiahnuť dávky predpísané ošetrujúcim lekárom. Ak ste zabudli užiť jednu dávku, nesmiete si dávku zdvojnásobiť pri nasledujúcom užití lieku. Namiesto toho jednoducho pokračujte ďalšou dávkou. Svojvoľne si nemeňte dávku, ktorá vám bola predpísaná. Ak sa nazdávate, že účinok lieku je príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára.
  
  V prípade, že ste vy alebo iná osoba užila nadmernú dávku Rocaltrolu, okamžite vyhľadajte pomoc lekára, lekárnika alebo najbližšiu nemocnicu.
  
• Balenie: Rocaltrol 0,25 mg a 0,50 mg je dostupný v baleniach po 30 kapsúl
• Výrobca / držiteľ registrácie: Roche Slovensko, s.r.o, Bratislava, Slovenská republika
• Dátum poslednej zmeny: 12.7.2005

___________________________
Dodržujte, prosím, rady lekára a pozorne si prečítajte inštrukcie na pribalenom letáku dodávaného k lieku
Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšujú, alebo dokonca zhoršujú, vyhľadajte ihneď lekára