Randomizovaná placebom kontrolovaná štúdia natalizumabu u relapsujúcej sclerosis multiplex (5468)

Natalizumab je prvým alfa4integrin antagonistov zo skupiny selektívnych inhibítorov molekulovej adhézie. Autori prinášajú výsledky dvojročnej fázy 3 podávania natalizumabu u pacientov s relapsujúcou sclerosis multiplex. Z 942 pacientov, 627 bolo randomizovaných pre natalizumab (v dávke 300 mg) a 315 pre placebo v intravenóznej infúzii každé 4 týždne počas obdobia najmenej 2 roky. Natalizumab znižoval riziko progresie ochorenia o 42 % počas dvoch rokov (0,58, 0,43 - 0,77). Pravdepodobnosť progresie ochorenia bola 17 % v natalizumabovej skupine a 29 % v skupine užívajúcej placebo. Redukcia klinického relapsu v jednom roku bola 68 %. Podľa MRI vyšetrenia s kontrastom bolo v natalizumabovej skupine 92 % menej nových lézii. Z nežiaducich účinkov bola častejšia únava (27 % a 21 %) a alergická reakcia (9 % a 4 %). Natalizumab redukuje riziko progresie ochorenia sclerosis multiplex a inhibítory adhézie molekúl sú sľubným prínosom pre účinnu liečbu sclerosis multiplex.
Autor: Polman CH, O Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Investigators. (The Netherlands)
Publikované v: N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):899-910.

zoznam článkov