LIEKY FAQ

• ÄŚo je to liek ?
  Účinná látka upravená do liekovej formy vhodnej pre podanie pacientovi. Originálny liek vyrába držiteľ patentu, má chránený názov. Etické (originálne) lieky vyrábajú R&D firmy (research and development).
• ÄŚo je lieÄŤivo ?
  Prírodná alebo umelo vyrobená zlúčenina (účinná látka) ktorá ovplyv�uje fyziologické, metabolické, imunologické a iné funkcie organizmu. Technologickým spracovaním liečivej látky vznikne liečivý prípravok. Liečivé látky a liečivé prípravky upravené a schválené pre použitie u chorého sú liekmi (hromadne vyrábanými prípravkami).
• Ako sa oznaÄŤujĂş lieky ?
  Firemný názov je najviac známy zaregistrovaný a chránený názov lieku. Generický názov je označenie účinnej látky. Po uplynutí patentovej ochrany môže generický liek vyrábať aj iný výrobca. Chemický názov opisuje presne chemickú štruktúru liečiva (je však veľmi zložitý). Medzinárodný nechránený názov (INN) je označenie WHO platné na celom svete preložené do národného jazyka.
• ÄŚo znamená zaregistrovanie lieku ?
  Každý liek musí byť pred uvedeným na farmaceutický trh zaregistrovaný národnými autoritami – v SR Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠUKL). Schválené sú aj indikácie podávania liekov, dávkovanie, informácie pre lekárov, písomné informácie pre používateľa a pod.
• MĂ´Ĺľem sa zúčastniĹĄ klinickĂ©ho skúšania novĂ©ho lieku ?
  V druhej etape vývoja lieku sa hodnotí bezpečnosť podávania nového lieku na ľuďoch: I. fáza na dobrovoľníkoch, II. fáza na obmedzenom počte pacientov na vybraných pracoviskách, III. fáza hodnotí účinky lieku na dostatočne veľkom súbore pacientov pri dodržiavaní zásad správnej klinickej praxe (GCP). Okrem toho sa môžu hodnotiť účinky a riziká nového lieku aj po registrácii (fáza IV). Podmienkou vstupu každého subjektu do štúdie je dobrovoľné podpísanie zrozumiteľného informovaného súhlasu. Klinické skúšanie liekov je u nás kontrolované etickými komisiami (pri nemocniciach) a štátnymi autoritami. Rešpektuje všetky odporúčania v zmysle GCP a ďalších medzinárodne platných noriem.
• ÄŚo znamená skratka GCP a GMP ?
  GCP – good clinical practice a GMP – good manufacturing practice je sĂşbor etickĂ˝ch a vedeckĂ˝ch odporúčanĂ­, ktorĂ© je potrebnĂ© dodrĹľiavaĹĄ pri klinickĂ˝ch vĂ˝skumoch, pri vĂ˝robe, preprave a skladovanĂ­ liekov. CieÄľom je bezpeÄŤnosĹĄ účastnĂ­kov štĂşdie a zabezpeÄŤenie štandardnĂ˝ch podmienok pri monitorovanĂ­ neĹľiaducich účinkov liekov a neĹľiaducich udalostĂ­, ktorĂ© sa mĂ´Ĺľu vyskytnúť v priebehu podávania lieku. ICH je medzinárodná konferencia, ktorá pripravovala materiály pre zjednotenie princĂ­pov FDA v USA, EĂš a Japonska. 
• Kto je to investigátor ?
  Lekár ktorý sa zúčast�uje na hodnotení lieku v rámci klinickej štúdie (schválenej etickou komisiou, riaditeľstvom nemocnice a ŠUKL).
• ÄŚo je to randomizácia ?
  Náhodný výber pacientov pre kontrolovanú klinickú štúdiu.
• KtorĂ© lieky sĂş voÄľne predajnĂ© ?
  Lieky dostupné v lekár�ach bez lekárskeho predpisu za priamu platbu v hotovosti. V zahraničí sa takéto lieky označujú ako OTC (over the counter = predávané cez pult). Podiel týchto liekov na spotrebe je v niektorých krajinách až viac ako 25 % a predpokladá sa, že tento podiel sa bude zvyšovať. Preto je dôležitá informovanosť a edukácia pacienta práve o tejto skupine liekov.
• PreÄŤo lieky nepredávajĂş v supermarketoch a na pumpách ?
  Počas cesty lieku z výroby až k spotrebiteľovi musia byť zachované zásady správnej výrobnej a klinickej praxe (spôsob skladovania, transportu a pod.). Okrem toho liek musí predávať odborník so vzdelaním postačujúcim na spoľahlivé vysvetlenie účinku a spôsobu použitia lieku.
• Ako účinkuje liek ?
  Účinok lieku sa hodnotí v definovaných podmienkach klinického pokusu. Účinnosť lieku sa hodnotí v širokej populácii.
• Kedy je najlepšie liek uĹľiĹĄ ?
  Spôsob a čas podávania ovplyv�ujú účinok lieku. Niektoré lieky sa užívajú pred jedlom, iné po jedle. Sú lieky, ktoré sa nesmú deliť alebo drviť. Niektoré nové lieky umož�ujú podávanie jedenkrát denne napr. systémom GITS (Gastro Intestinal Therapeutic System) s pomalým (riadeným) uvoľ�ovaním pomocou polyméru, ktorý vytláča cez laserový otvor na povrchu tablety účinnú látku rovnomerne počas 24 hodín (princíp je znázornený na obrázku).
• Ako dávkovanie sa používa:
  • Väčšina liekov je v takej forme lieÄŤiva ktorĂ© je potrebnĂ© podávaĹĄ 2 - 3 x denne (napr. o 6,00 hod., 12,00 hod. a 18,00 hod.). 
  • Antibiotiká je potrebnĂ© užívaĹĄ presne v ordinovanĂ˝ch ÄŤasovĂ˝ch intervaloch napr. 8 hodĂ­n o 6,00 hod, 14,00 hod., 22,00 hod a to poÄŤas celej odporúčanej doby podávania (niekedy 10, 14 alebo aĹľ 28 dnĂ­). 
  • RetardovanĂ© tablety staÄŤĂ­ používaĹĄ jedenkrát denne.
  Odporúča sa vytvoriť systém pre podávania liekov aj v domácnosti, pretože najmä starí ľudia často zabudnú užiť liek, alebo naopak zabudnú, že už liek užili a môže sa potom v organizme kumulovať. Podobne môže dôjsť aj k nevhodnej zámene lieku.
• AkĂ© liekovĂ© formy sa vyrábajĂş ?
  • LiekovĂ© formy pre vnĂştornĂ© pouĹľitie: 
    • tekutĂ©: roztoky, kvapky, suspenzie, sirupy, pitnĂ© ampule, 
    • pevnĂ©: tablety, dražé, kapsule, retardovanĂ© lieÄŤivá, granule, šumivĂ© tablety - užívajĂş sa v sede alebo v stoji, zapĂ­jajĂş sa dostatoÄŤnĂ˝m mnoĹľstvom tekutĂ­n (pohárom vody). Lieky s ochrannĂ˝m filmom alebo s retardovanĂ˝m účinkom sa nesmĂş deliĹĄ, hrĂ˝zĹĄ alebo rozpúšťaĹĄ. 
    • lieky pre pouĹľitie v Ăşstnej dutine: tablety pod jazyk, rozpustnĂ© tablety a pastilky, roztoky, gĂ©ly a spreje.
  • LiekovĂ© formy pre vonkajšie pouĹľitie – urÄŤenĂ© pre miestne (lokálne) pouĹľitie: roztoky, masti, krĂ©my, zásypy, tekutĂ© pĂşdre, emulzie, šampĂłny 
  • Náplasti – TTS (transdermálne terapeutickĂ© systĂ©my) 
  • LiekovĂ© formy pre aplikáciu do koneÄŤnĂ­ka: ÄŤapĂ­ky (suppozitĂłriá), masti (unguentum), kapsule (caps.)
  • LiekovĂ© formy pre podávanie do pošvy 
  • LiekovĂ© formy pre aplikáciu do oka, ucha a nosa 
  • LiekovĂ© formy pre inhaláciu 
  • ÄŚaje: používa sa vĹ�aĹĄ (herba) koreĹ� (radix), kvet (flos), kĂ´ra (cortex) alebo celá rastlina vo forme odvaru, nálevu, vĂ˝luhu alebo instantnĂ©ho (granulovanĂ©ho ÄŤaju).
• ÄŚo znamená DDD v balenĂ­?
  DDD = Denná Definovaná Dávka účinnej látky (liečiva)
  DDD v balení je počet denných definovaných dávok liečiva v jednom balení lieku pri bežnom (odporúčanom) dávkovaní, t.j. balenie lieku je určené na príslušný počet dní
• ÄŚo znamená Ĺ DL?
  Ĺ tandardná Dávka LieÄŤiva (Ĺ DL) sa urÄŤuje ako priemerná denná dávka lieÄŤiva - na základe vyhlášky MZ SR 435/2011 podÄľa Â§ 3 ods. 1 pĂ­sm. a). 
• Indikácie a kontraindikácie – ÄŤo to znamená ?
  Indikácia je zoznam ochorení alebo ťažkostí pri ktorých sa liek môže používať a pre ktoré bol schválený inštitúciami. Naopak kontraindikácia je zoznam ochorení alebo stavov (napr. nízky vek, tehotenstvo, dojčenie a pod.) pri ktorých by sa liek nemal používať. V sporných prípadoch je potrebné sa poradiť s lekárom.
• ÄŚo sĂş to neĹľiaduce účinky lieku ?
  Nežiaduci účinok lieku (NÚL) je každá neočakávaná a škodlivá reakcia, ktorá vznikla po podaní lieku. V informácii pre spotrebiteľa sú uvedené nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli u pacientov liečených liekom v priebehu jeho klinického skúšania. Vedľajší účinok lieku je reakcia na podanie lieku, ktorá je iná ako hlavný očakávaný účinok. V niektorých prípadoch môže byť takýto účinok aj výhodný.
• MĂ´Ĺľu sa lieky vzájomne ovplyvĹ�ovaĹĄ ?
  Interakcia je vzájomnĂ© ovplyvĹ�ovanie účinku lieku s inĂ˝mi súčasne (alebo tesne predtĂ˝m) podávanĂ˝mi liekmi. Vzájomne mĂ´Ĺľu svoj účinok zvyšovaĹĄ alebo eliminovaĹĄ mnohĂ© lieky, preto je potrebnĂ© aby lekár vedel o všetkĂ˝ch používanĂ˝ch liekoch ( aj voÄľne predajnĂ˝ch). Účinok niektorĂ˝ch liekov je ovplyvnenĂ˝ aj potravinami alebo inĂ˝mi látkami (alkohol). 
• ÄŚo je napĂ­sanĂ© na pĂ­somnej informácii pre používateÄľa ?
  Písomná informácia (príbalový leták) obsahuje všetky potrebné informácie pre používateľa lieku, ktoré je potrebné pozorne prečítať a uschovať pre prípadnú potrebu neskoršieho použitia. Obsahuje firemný názov (obchodnú značku), generický názov účinnej látky, liekovú formu, zloženie prípravku (účinná látka, pomocné látky), indikácie, kontraindikácie, nežiaduce účinky, interakcie, dávkovanie, prípadne aj vedľajšie účinky.
• ÄŚo je to risk/benefit ratio ?
  Porovnanie prĂ­nosu lieÄŤby s rizikom pre zdravie. Niekedy sa hodnotĂ­ aj ekonomickĂ˝ aspekt lieÄŤby (cost/benefit ratio).
• Je riziko užívaĹĄ liek dlhodobo ?
  Riziko je, že liek sa začne hromadiť (kumulovať), najmä pri zníženej funkcie obličiek alebo pečene (napr. vo vyššom veku). Organizmus si môže na liek zvyknúť, vzniká tolerancia s potrebou zvýšenia dávky. Na pravidelný prívod mnohých liekov môže vzniknúť fyzická alebo psychická závislosť. Okrem toho môže pri dlhodobom podávaní lieku vzniknúť alergická reakcia na účinnú alebo pridanú (pomocnú) látku v lieku.
• ÄŚo znamená pojem iatrogĂ©nna choroba ?
  Ochorenie spôsobené medicínskym zákrokom, liečebným postupom alebo užívaním lieku. Predpokladá sa, že na následky neprávneho užívania liekov zomiera viacej ľudí ako na následky dopravných nehôd.
• ÄŚo je to postup lege artis ?
  Medicínsky diagnostický zákrok alebo liečebná metóda na podklade najnovších overených poznatkov medicínskych vied založených na dôkazoch (EBM = evidence based medicine). Opačný postup je non lege artis.
• KtorĂ© lieky mĂ´Ĺľu užívaĹĄ tehotnĂ© a dojÄŤiace Ĺľeny ?
  Užívanie niektorých liekov je počas gravidity a laktácie prísne zakázané, čo je napísané aj na informácii pre používateľa. U mnohých liekoch však nie sú k dispozícii dostatočné informácie a preto je potrebné konzultovať užívanie akéhokoľvek lieku počas tehotenstva a dojčenia vždy s lekárom (aj voľne predajného lieku a vitamínových prípravkov).
• Ako sa kategorizujĂş lieky ?
  Ministerstvo zdravotnĂ­ctva prostrednĂ­ctvom KategorizaÄŤnej komisie rozdeÄľuje lieky do skupĂ­n podÄľa výšky Ăşhrady ceny lieku poisĹĄovĹ�ami. NiektorĂ© lieky majĂş tzv. preskripÄŤnĂ© obmedzeni (liek mĂ´Ĺľe predpĂ­saĹĄ len urÄŤenĂ˝ špecialista). Lekári v ambulantnej praxi sa sa podieÄľajĂş na spotrebe liekov okolo 60 %. 
• Ako sa urÄŤuje cena lieku v lekárni ?
  Maximálna cenu lieku je určená štátom (vyhláškou ministerstva). To znamená, že lekáre� nemôže predávať liek za inú cenu ako je táto určená maximálna cena, preto sú cenové rozdiely medzi lekár�ami minimálne. Rovnako obmedzené je aj percento zisku distribučných firiem.
• AkĂ© Ăşdaje sĂş na recepte ?
  Recept je listom lekára lekárnikovi začínajúci slovami Recipe (vezmi). Okrem mena poistenca, rodného čísla, aktuálnej poisťovne a adresy, obsahuje názov a druh balenia lieku, počet balení a dávkovanie.
• Ako dlho platĂ­ recept ?
  Recept platĂ­ 7 dnĂ­ (nepoÄŤĂ­ta sa deĹ� vystavenia), na opiáty 5 dnĂ­, na antibiotiká 3 dni, z pohotovosti 24 hodĂ­n. 
• PreÄŤo niektorĂ© ÄŤaje predávajĂş len v lekárni a inĂ© v beĹľnĂ˝ch obchodoch ?
  Čajové a bylinné prípravky schválené hygienikom (rovnakým postupom ako potraviny) sú dostupné na akomkoľvek oficiálnom predajnom mieste. Čaje schválené prostredníctvom ŠUKL sa môžu predávať len v lekárni a vzťahujú sa na nich všetky predpisy ako na lieky.
• Ako dlho je moĹľnĂ© liek skladovaĹĄ v domácnosti ?
  Je potrebné nájsť a dešifrovať dátum expirácie (exp.) uvedený na obale lieku (napr. 10/03 znamená október 2003). Vyradiť je potrebné lieky ktoré praskli, roztoky, masti a krémy ktoré zmenili farbu, neoznačené lieky ktoré nie sú v originálnom obale a pod. Lieky je potrebné vrátiť do lekárne, nelikvidovať ich doma, nevyhadzovať do komunálneho odpadu. Pri akýchkoľvek pochybnostiach je možné poradiť sa v lekárni.
• ÄŚo znamenajĂş skratky predpisujĂşcich lekárov v kategorizácii liekov?

___________________________
WEB-master: PEKUR s.r.o.
Copyright © Edusan 2003-2008